根据药监局网站发布的消息，10月18日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开了会议，研究并部署了生物制品分段生产改革试点工作的开展，并审议通过了《生物制品分段生产试点工作方案》。

会议指出，党中央和国务院对生物医药产业的高质量发展给予了高度重视。开展生物制品分段生产改革试点是药品监管部门贯彻党的二十届三中全会精神，在医药领域扩大对外开放合作，推动医药产业高质量发展的重要改革措施。试点工作立足于我国生物医药产业的发展现状和监管实际，积极回应产业发展需求，通过委托生产方式探索部分创新、临床急需等生物制品的分阶段生产。这将有利于进一步激发企业的研发创新活力，促进药品研发生产的专业化分工，提升创新和临床急需生物制品的供应保障能力，更好地满足广大群众的用药需求。

会议强调，试点工作将在党中央、国务院区域协调发展战略中提出探索生物制品分段生产任务的省级行政区域，以及部分生物医药产业聚集、确有项目需求、生物制品监管能力较强的省级行政区域开展。围绕分段生产生物制品的审评审批、企业质量管理、上市后监管等环节，探索建立科学、高效的分段生产全过程管理工作制度，推动生物医药产业优化资源配置，有序融入全球医药创新链产业链供应链。

《生物制品分段生产试点工作方案》对试点范围、工作实施步骤、时间安排、监督管理要求以及保障措施等进行了详细部署，并将于近日发布。国家药监局将加强统筹协调，在审评审批、检查、检验、上市后监管等方面加大对试点省份的支持和指导力度，全力推动试点工作的开展。